新药品管理法将于12月初正式实施 最高罚款可达150万

近日，河南省“安全用药月”活动普及安全以及用药常识，宣传12月1日起正式实施的《疫苗管理法》与新修订的《药品管理法》。

新修订的《药品管理法》将大幅度提高罚款金额，加大问责力度。药品不经批准进行生产、经营，从以前的2到5倍罚款，增加到15到30倍罚款，起罚点是150万元。

新修订的《药品管理法》对假药、劣药做了重新界定。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免予处罚。

此外，新修订的《药品管理法》建立了药品上市许可持有人制度，从药品研制、生产、经营，直到药品退市，持有人都要承担相应责任。